近日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（以下简称“和其瑞”），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，继2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展治疗子宫内膜异位症二期临床试验（IND）后，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批复的临床试验许可，将在中国开展针对治疗治子宫内膜异位症的全球多中心临床二期试验。
对此，和其瑞医药创始人，董事长肖瑞平教授表示：
“CDE批准了HMI-115在中国治疗子宫内膜异位症的临床二期试验，我为公司和团队感到自豪，这对和其瑞来说是一个尤为重要的里程碑。和其瑞的愿景，是为全球特别是中国带来更多一类新药和高度差异化的产品，剑指未被满足的临床需求，造福全球患者。子宫内膜异位症是全球高发病率的女性疾病，困扰着很多育龄妇女，她们所期盼的是具有更好疗效和更安全的全新治疗方案。而中国作为HMI-115全球多中心临床试验的主要阵地，此次获批，对和其瑞是极大的鼓舞和激励，我们会以中国临床为中心，同时加快HMI-115针对其他适应症的临床试验和公司其他管线产品的全球临床研发，致力于为全球患者带来更多创新药治疗方案的选择。”
关于和其瑞
和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。目前和其瑞医药有限公司已成功完成B轮融资，并依照与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，在全球开展多个适应症的开发和产业化。同时针对临床未被满足的需求，和其瑞通过License-in和自主研发双驱动模式建立多样化研发管线。除HMI-115外，基于肖瑞平教授在北京大学未来技术学院分子医学研究所对MG53及其作用机制的突破性研究，从北大引进MG53靶点药物。前临床研究表明该新靶点药物对糖尿病及其并发症（如急性心肌梗死和糖尿病足等）表现出良好的治疗效果。
关于子宫内膜异位症 （Endometriosis）
子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，其全球发病率在育龄妇女中约为10%。常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据报道，亚洲妇女的子宫内膜异位症患病率高于欧美及非洲妇女。最近的研究报道菲律宾、印度、日本妇女的子宫内膜异位症患病率为15.7%，显著高于欧美妇女的5.8%。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。子宫内膜异位症的病因尚不清楚，而且无法治愈。治疗通常有两种方式：止痛和治疗不孕症。
关于雄激素脱发 （Androgenic Alopecia）
雄激素型脱发, 是最常见的脱发类型，分别影响70%的男性和40%的女性。雄激素型脱发一般认为与遗传因素及雄激素 —— 二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。拜耳科学家团队已经发表的数据，以及尚未发表的来自合作研究的数据都将这一疾病的发病机理指向一种尚未被广泛认可的泌乳素/泌乳素受体（PRL-PRLR）信号通路。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明，主要基于公司管理层的当前展望、期望、估计和预测。在使用“预期”、“相信”、 “可能”、“设计”、“效果”、“评估”、“期望”、“预测”、“目标”、 “目的”及其他类似词语和类似表述，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属于前瞻性表述。前瞻性表述会受到风险和不确定性的影响，其中许多是难以预测且通常是公司无法控制的，这可能会导致不同于前瞻性表述的实际结果。对任何前瞻性表述的更新或修订，本公司不承担公开宣布的义务。
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