和其瑞医药治疗雄激素性脱发患者的澳洲临床Ib试验取得积极成果

处于临床阶段的创新生物制药公司和其瑞医药（简称“和其瑞”）近期宣布，公司已完成一项治疗雄激素脱发的临床Ib研究，这是“一项开放标签试验，旨在评估HMI-115单克隆抗体治疗男性和女性雄激素脱发的安全性、耐受性和有效性，治疗期24周”。

这项研究由Rodney Sinclair 教授主导，试验在澳大利亚入组了12 名男性和 4 名女性雄激素性脱发(AGA) 患者。在该试验中，HMI-115 显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。具体来说，在试验结束时，12名男性患者的平均目标区域非毳毛数量与基线相比，每平方厘米增加了 14 根。此毛发增加具有统计学意义，提示可信的治疗效果。

"这项试验的积极结果非常振奋人心", 和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长，肖瑞平教授说，“这项研究首次证明了，催乳素受体阻断可以促进雄激素性脱发患者的毛发生长，并可能为雄激素性脱发患者提供一种全新的治疗方法。”

和其瑞首席执行官陈曦先生表示：“受到澳洲Ib初步概念论证试验成功的鼓舞，和其瑞已开始在中国招募 180 名患者进行治疗雄激素脱发的临床II期研究。我们的目标是到2024 年底取得完整的概念性论证结果。”

关于雄激素脱发（Androgenetic Alopecia）

雄激素型脱发, 是最常见的脱发类型。雄激素型脱发一般认为与遗传因素及雄激素 —— 二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。我们的数据表明，这一疾病的发病机理指向一种新发现的泌乳素/泌乳素受体（PRL-PRLR）信号通路。

关于和其瑞

和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。目前和其瑞医药有限公司已成功完成B轮融资，并依照与拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115，签署的一项全球独家许可协议，在全球开展多个适应症的开发和产业化。除HMI-115外，基于肖瑞平教授在北京大学未来技术学院分子医学研究所对MG53及其作用机制的突破性研究，从北大引进了MG53这个针对全新靶点的蛋白药物。临床前研究表明该新靶点药物对急性心肌梗死等适应症表现出良好的治疗效果。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明，主要基于公司管理层的当前展望、期望、估计和预测。在使用“预期”、“相信”、 “可能”、“设计”、“效果”、“评估”、“期望”、“预测”、“目标”、 “计划”、 “目的”及其他类似词语和类似表述，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属于前瞻性表述。前瞻性表述会受到风险和不确定性的影响，其中许多是难以预测且通常是公司无法控制的，这可能会导致不同于前瞻性表述的实际结果。对任何前瞻性表述的更新或修订，本公司不承担公开宣布的义务。

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